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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】期間限定
中裕新藥（4147）昨（30)日公告，該公司於美國時間10月29日在紐奧良舉行IDWeek 2016感染性疾病研討會中口頭報告，TMB-301臨床試驗主要指標（primary endpoint）的結果，證明該新藥能夠有效降低病毒量，可提具多重抗藥性的愛滋病人一個全新的治療藥物。
根據報告，針對抗病毒新款治療失敗的愛滋病患，在接受起始劑量2000mg TMB-355（ibalizumab）靜脈注射後病毒量有顯著降低。
中裕公告指出，此次臨床試商場>活動驗收案40人，試驗的頭7天（0－7天）為控制期，病患於第7天注射起始劑量，給予起始劑量7天後（第14天），與基線（第7天）相比83％的病患病毒量下降大於0.5 log10，相較之下僅有3％的病患於控制期（0－7天）病毒量下降大於0.5 log10，以上結果具有統計意義（p＜0.0001）。
從7－14天，60％的病患病毒量下降大於1.0 log10（p＜0.0001），平均病毒下降量為1.1 log10 （p＜0.0001），在這期間沒有與治療相關的嚴重不良反應或藥物停用。
85％以上的受試病患至少有一個對核甘酸反轉錄鋂抑制劑（NRTI）、非核甘酸反轉錄鋂抑制劑（NNRTI）或蛋白鋂抑制劑（PI）有抗藥性的突變，60％以上的病患至少有一個對嵌入鋂抑制劑（INI新上市）有抗藥性的突變，受試病患對平均75％以上的NRTI、NNRTI及PI類藥物及1－2個INI藥物有抗藥性，50％的病患對至少三類抗愛滋病毒藥物的所有藥物有抗藥性。
中裕表示，從臨床數據證明，TMB-355能提供這些具多重抗藥性的愛滋病人一個全新的治療藥物。
Jacob Lalezari醫師（eStudySite分部－Quest臨床試驗中心禮物醫學總監）說，如果獲FDA核准，ibalizumab將會是第一個針對具有高度抗藥性愛滋病患有效的長效型生技藥品，此試驗顯示ibalizumab併用其他藥物可提供急需新藥的病患一個新的治療方式，並且有可能改變未來愛滋病治療趨勢。
ibalizumab已獲得美國FDA的”突破性療法”資格認定，先前則已獲FDA的”孤兒藥”資格認定。此次臨床三期試驗是申請生技藥品許可證（BLA）所需的最後一個樞紐試驗，已於2016年10月24日結束，其24周治療期間的安全性及次要藥效評估指標將於近期公布。
下面附上一則新聞讓大家了解時事
鉅亨網記者楊伶雯 台北
經濟部今 (24) 日公布 9 月工業生產指數 107.81，年增 5.02%，連續兩個月正成長，9 月製造業生產指數 109.14，年增 6.47%，連續 5 個月正成長；第 3 季製造業生產指數 110.56，年增 5.07%，擺脫去年第 2 季以來連續 5 季的衰退。
經濟部表示，展望未來，受惠於歐美年終消費旺季備貨需求升溫、新款消費性電子產品接續推出、新興科技產品應用持續拓展，可望帶動相關零組件供應鏈生產續呈活絡，加以國內部分烯烴廠完成歲修，鋼鐵需求回穩，及新款國產車即將推出，都有助於提振製造業生產動能，預期 10 月製造業生產可望維持成長態勢。
經濟部指出，9 月工業生產指數 107.81，較 8 月減少 3.79%，其中製造業減少 3.03%；經季節調整後，工業生產減少 0.66%，製造業增加 0.14%；跟去年同期比較，工業生產增加 5.02%，其中製造業增加 6.47%，礦業及土石採取業增加 4.62%，電力及燃氣供應業減少 14.13%，用水供應業增加 1.53%，建築工程業減少 19.17%。
今年第 3 季工業生產指數 109.64，較第 2 季增加 3.1%，其中製造業增加 3.15%；跟去年同季比較，工業生產增加 4.07%，其中製造業增加 5.07%；累計 1 至 9 月與去年同期比較，工業生產減少 0.12%，其中製造業減少 0.02%。
製造業依主要行業來看，電子零組件業生產指數 146.10，續創歷年單月新高，年增 20.69%，增幅創下 2011 年 2 月以來最高，主因受惠於各大國際品牌行動裝置新品接連上市，台灣先進製程具競爭優勢，拉抬晶圓代工、構裝 IC 等產量攀升，積體電路業指數高達 213.58，再創歷年單月新高，年增 44.28%，增幅為 2010 年 6 月以來最高，加上面板需求轉強，帶動 TFT-LCD 面板、LCD 用玻璃基板同步增；累計 1 至 9 月較去年同期增加 3.30%。
化學材料業 9 月生產指數年增 0.4%，主因國際油價回升，激勵市場買氣，惟國內烯烴廠歲修，下游石化廠商亦配合安排檢修，致增幅明顯縮減。累計 1 至 9 月較去年同期增加 0.93%。
基本金屬業 9 月生產指數年增 3.04%，主因國際鋼價持穩，激勵下游提貨意願，加上去年同期國內鋼鐵大廠部分產線歲修，比較基數偏低所致。累計 1 至 9 月較去年同期增加 0.23%。
電腦電子產品及光學製品業 9 月生產指數年增 0.88%，主因國際大廠手持行動裝置陸續推出，加上智慧手錶及虛擬實境裝置新品增產挹注，有效彌補伺服器產線外移、光學元件國際競爭之減產空缺。累計 1 至 9 月較去年同期減少 3.06%。
機械設備業 9 月生產指數年減 5.09%，主因部分業者在東南亞建廠接近完工，相關機械設備需求減少，惟半導體生產設備在業者積極擴充產能帶動下顯著成長。累計 1 至 9 月較去年同期減少 11.15%。汽車及其零件業 9 月生產指數年減 15.62%，主因適逢新舊車款交替期，及零件供應廠同步減產。累計 1 至 9 月較去年同期減少 5.96%。
經濟部指出， 從 9 月製造業各主要中業別觀察，由於各大國際品牌行動裝置新品接續上市，推升電子零組件業年增 20.69%，其中積體電路業年增 44.28%、液晶面板及其組件業年增 15.09%，為製造業生產成長的主要貢獻來源，另外，基本金屬業、化學材料業因國際鋼價及油價持穩，激勵下游回補庫存，分別成長 3.0現省4% 及 0.40%，抵銷颱風侵襲之干擾。
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