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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】期間限定

中裕新藥(4147)昨(30)日公告,該公司於美國時間10月29日在紐奧良舉行IDWeek 2016感染性疾病研討會中口頭報告,TMB-301臨床試驗主要指標(primary endpoint)的結果,證明該新藥能夠有效降低病毒量,可提具多重抗藥性的愛滋病人一個全新的治療藥物。

根據報告,針對抗病毒新款治療失敗的愛滋病患,在接受起始劑量2000mg TMB-355(ibalizumab)靜脈注射後病毒量有顯著降低。

中裕公告指出,此次臨床試商場>活動驗收案40人,試驗的頭7天(0-7天)為控制期,病患於第7天注射起始劑量,給予起始劑量7天後(第14天),與基線(第7天)相比83%的病患病毒量下降大於0.5 log10,相較之下僅有3%的病患於控制期(0-7天)病毒量下降大於0.5 log10,以上結果具有統計意義(p<0.0001)。

從7-14天,60%的病患病毒量下降大於1.0 log10(p<0.0001),平均病毒下降量為1.1 log10 (p<0.0001),在這期間沒有與治療相關的嚴重不良反應或藥物停用。

85%以上的受試病患至少有一個對核甘酸反轉錄鋂抑制劑(NRTI)、非核甘酸反轉錄鋂抑制劑(NNRTI)或蛋白鋂抑制劑(PI)有抗藥性的突變,60%以上的病患至少有一個對嵌入鋂抑制劑(INI新上市)有抗藥性的突變,受試病患對平均75%以上的NRTI、NNRTI及PI類藥物及1-2個INI藥物有抗藥性,50%的病患對至少三類抗愛滋病毒藥物的所有藥物有抗藥性。

中裕表示,從臨床數據證明,TMB-355能提供這些具多重抗藥性的愛滋病人一個全新的治療藥物。

Jacob Lalezari醫師(eStudySite分部-Quest臨床試驗中心禮物醫學總監)說,如果獲FDA核准,ibalizumab將會是第一個針對具有高度抗藥性愛滋病患有效的長效型生技藥品,此試驗顯示ibalizumab併用其他藥物可提供急需新藥的病患一個新的治療方式,並且有可能改變未來愛滋病治療趨勢。

ibalizumab已獲得美國FDA的”突破性療法”資格認定,先前則已獲FDA的”孤兒藥”資格認定。此次臨床三期試驗是申請生技藥品許可證(BLA)所需的最後一個樞紐試驗,已於2016年10月24日結束,其24周治療期間的安全性及次要藥效評估指標將於近期公布。

下面附上一則新聞讓大家了解時事

鉅亨網記者楊伶雯 台北

經濟部今 (24) 日公布 9 月工業生產指數 107.81,年增 5.02%,連續兩個月正成長,9 月製造業生產指數 109.14,年增 6.47%,連續 5 個月正成長;第 3 季製造業生產指數 110.56,年增 5.07%,擺脫去年第 2 季以來連續 5 季的衰退。

經濟部表示,展望未來,受惠於歐美年終消費旺季備貨需求升溫、新款消費性電子產品接續推出、新興科技產品應用持續拓展,可望帶動相關零組件供應鏈生產續呈活絡,加以國內部分烯烴廠完成歲修,鋼鐵需求回穩,及新款國產車即將推出,都有助於提振製造業生產動能,預期 10 月製造業生產可望維持成長態勢。

經濟部指出,9 月工業生產指數 107.81,較 8 月減少 3.79%,其中製造業減少 3.03%;經季節調整後,工業生產減少 0.66%,製造業增加 0.14%;跟去年同期比較,工業生產增加 5.02%,其中製造業增加 6.47%,礦業及土石採取業增加 4.62%,電力及燃氣供應業減少 14.13%,用水供應業增加 1.53%,建築工程業減少 19.17%。

今年第 3 季工業生產指數 109.64,較第 2 季增加 3.1%,其中製造業增加 3.15%;跟去年同季比較,工業生產增加 4.07%,其中製造業增加 5.07%;累計 1 至 9 月與去年同期比較,工業生產減少 0.12%,其中製造業減少 0.02%。

製造業依主要行業來看,電子零組件業生產指數 146.10,續創歷年單月新高,年增 20.69%,增幅創下 2011 年 2 月以來最高,主因受惠於各大國際品牌行動裝置新品接連上市,台灣先進製程具競爭優勢,拉抬晶圓代工、構裝 IC 等產量攀升,積體電路業指數高達 213.58,再創歷年單月新高,年增 44.28%,增幅為 2010 年 6 月以來最高,加上面板需求轉強,帶動 TFT-LCD 面板、LCD 用玻璃基板同步增;累計 1 至 9 月較去年同期增加 3.30%。

化學材料業 9 月生產指數年增 0.4%,主因國際油價回升,激勵市場買氣,惟國內烯烴廠歲修,下游石化廠商亦配合安排檢修,致增幅明顯縮減。累計 1 至 9 月較去年同期增加 0.93%。

基本金屬業 9 月生產指數年增 3.04%,主因國際鋼價持穩,激勵下游提貨意願,加上去年同期國內鋼鐵大廠部分產線歲修,比較基數偏低所致。累計 1 至 9 月較去年同期增加 0.23%。

電腦電子產品及光學製品業 9 月生產指數年增 0.88%,主因國際大廠手持行動裝置陸續推出,加上智慧手錶及虛擬實境裝置新品增產挹注,有效彌補伺服器產線外移、光學元件國際競爭之減產空缺。累計 1 至 9 月較去年同期減少 3.06%。

機械設備業 9 月生產指數年減 5.09%,主因部分業者在東南亞建廠接近完工,相關機械設備需求減少,惟半導體生產設備在業者積極擴充產能帶動下顯著成長。累計 1 至 9 月較去年同期減少 11.15%。汽車及其零件業 9 月生產指數年減 15.62%,主因適逢新舊車款交替期,及零件供應廠同步減產。累計 1 至 9 月較去年同期減少 5.96%。

經濟部指出, 從 9 月製造業各主要中業別觀察,由於各大國際品牌行動裝置新品接續上市,推升電子零組件業年增 20.69%,其中積體電路業年增 44.28%、液晶面板及其組件業年增 15.09%,為製造業生產成長的主要貢獻來源,另外,基本金屬業、化學材料業因國際鋼價及油價持穩,激勵下游回補庫存,分別成長 3.0現省4% 及 0.40%,抵銷颱風侵襲之干擾。

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